Azáltal, hogy nagy hangsúlyt fektetünk a technológiafejlesztésre, minimalizálni tudjuk a kémiai eljárások méretnövelésével kapcsolatos kockázatokat. Már a laboratóriumi fázisban figyelmet fordítunk a nagyüzemi gyártások követelményeire (például a nyersanyagok ára és elérhetősége, az útvonal kiválasztása és a biztonságosság értékelése, a folyamat optimalizálása és méretnövelése, az izolálás és tisztítás, a nagyüzemi gyártás technológiai paraméterei).
Korai fázisú, felfedező kémiai kutatások
Vezér molekula optimalizálás
Szintézisút kiválasztása
Technológiafejlesztés és optimalizálás
Analitikai módszerek fejlesztése és validálása
Intermediate és cGMP hatóanyag-gyártás, Illatos úti telephely
Az lllatos úti telephelyen a laboratóriumi mérettől a kísérleti üzemig cGMP megfelelőség szerint gyártunk hatóanyagokat és köztitermékeket, és a szabályozó hatóságok engedélyezték a hatóanyagok gyártását a preklinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, amelyet teljes mértékben képzett, jól felszerelt analitikai laboratóriumok és átfogó SOP-ok támogatnak. A telephelyi törzsadatok kérésre, rendelkezésre állnak. Az ügyfelek rendszeresen látogatják létesítményeinket hivatalos vagy informális auditok céljából, és szívesen adunk részletes tájékoztatást a minőségbiztosítási rendszereinkkel kapcsolatban.