A gyártási folyamatokat reakciókövetéssel, in-process vizsgálatokkal, monitorizással támogatjuk, és. A kísérleti, GMP-üzemünkben található analitikai laboratóriumaink megfelelnek a cGMP-szabványoknak. Emellett a stabilitási vizsgálatokat az ICH Q1A (R2) irányelvek szerint végezzük.

Szolgáltatásaink magukban foglalják a teljes körű analitikai támogatást, beleértve a módszerfejlesztést, a validálást és a referenciastandardok minősítését.

A SONEAS Vegyipari Kft. továbbra is további analitikai kapacitásokba fektet be, hogy támogassa növekvő szintetikus kapacitásunkat.

Analitikai támogató berendezések:

Teljesen minősített cGMP analitikai laboratórium

FT-IR spektrofotométer
UV-VIS spektrofotométer (APHA színmeghatározás)
LC-MS
HPLC (UV-VIS, DAD, RID, Corona detektorok)
UHPLC

GC-FID (+headspace mintaadagoló)
Potenciometriuk Titrátorok, Karl-Fischer titrátorok
Szulfáthamu (ROI)
Polariméter

NMR spektrométer (Bruker 500MHz Ultrashield)
XRPD
Stabilitási kamrák
ICP-OES