Minőségirányítási rendszerünk a dokumentáció és a nyilvántartások, a gyártási eljárások, beleértve az anyag- és laboratóriumi ellenőrzéseket, az oktatást, a változások ellenőrzését, a specifikáción kívüli (OOS), a helyesbítő és megelőző intézkedések (CAPA) és az eltérések kezelését helyezi előtérbe. A SONEAS Vegyipari Kft. Illatos úti telephelyét rendszeresen ellenőrzi az NNGYK, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tagjaként működő Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.

Társaságunknál öt minőségi szint van. Az egy projektre alkalmazott szintet az elkészítendő termék tervezett felhasználásával kapcsolatos számos tényező határozza meg. Az API klinikai fejlesztési fázisa mellett fontos meghatározni, hogy az adott vegyület kiindulási anyag, késői vagy kulcsintermedier, vagy API. Minden egyes gyártóberendezést a választott többszintű tisztítási eljárás és ügyfeleink speciális kérései szerint tisztítunk.

Az ügyfelek látogatásait és auditjait szívesen fogadjuk. Ezen látogatások és auditok során részletes tájékoztatást adunk minőségirányítási rendszerünkről.

Az alkalmazottjaink képzése és létesítményeinkbe történő folyamatos beruházási politikánk, valamint eljárásaink fejlesztése a sikeres hatósági ellenőrzésekkel kombinálva azt eredményezte, hogy vállalatunk a preklinikai vizsgálatoktól a kereskedelmi forgalmazásig és a kereskedelmi forgalomba kerülő APl-k engedélyezett gyártójává vált.

Elkötelezettek vagyunk az ISO 9001 szabványnak való megfelelés iránt a SONEAS Vegyipari Kft. valamennyi telephelyén és a cGMP előírásoknak való megfelelés iránt a SONEAS Vegyipari Kft. Illatos úti telephelyén, megértjük ügyfeleink igényeit és magas színvonalú szolgáltatást nyújtunk bármely projekt megvalósításában.